開江縣市場監(jiān)管局“五突出”強化藥械化監(jiān)管

　　為督促藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位落實主體責任，全面加強風(fēng)險防控和質(zhì)量管理，切實保障公眾用藥用械安全，按照“春雷行動2023”工作部署安排，開江縣市場監(jiān)管局堅持“五突出”強化藥械化監(jiān)管。

　　突出關(guān)鍵環(huán)節(jié)。以日常監(jiān)管為主，重點對藥品、醫(yī)療器械的進貨渠道、供貨商資質(zhì)、運輸儲存條件、購銷記錄等藥械質(zhì)量安全管理制度執(zhí)行情況等方面進行了重點檢查，從源頭上加強藥械質(zhì)量安全的監(jiān)管，做到來源可溯、去向可追。

　　突出重點監(jiān)管領(lǐng)域。把監(jiān)督抽樣、換發(fā)藥品經(jīng)營許可證與專項整治結(jié)合起來，重點對無菌和植入性醫(yī)療器械、中藥飲片、麻醉藥品、精神藥品和疫情防控藥品等高風(fēng)險品種，對村衛(wèi)生室、零售藥店及牙科診所等重點區(qū)域，認真開展排查，及時排除風(fēng)險隱患，切實維護人民群眾用藥用械安全，促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展。

　　突出問題整改。堅持問題導(dǎo)向，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，情節(jié)輕微的予以警告，提出明確的整改要求，下發(fā)責令整改通知書；涉嫌違法違規(guī)的，立案查處或者移交公安機關(guān)處理。正視問題，聚焦問題，切實把藥品和醫(yī)療器械安全問題整改抓在手上，逐條逐項落實整改措施，確保及時整改到位，全面整治各類亂象。

　　突出法規(guī)宣貫。采取專題培訓(xùn)與自學(xué)結(jié)合，日常監(jiān)管與專項整治結(jié)合，對《藥品管理法》《疫苗管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療器械管理條例》等法律法規(guī)進行宣貫，進一步增強經(jīng)營使用藥械單位學(xué)法、用法、懂法、守法自覺性，做到誠信守法經(jīng)營。

　　突出責任落實。倡導(dǎo)藥械經(jīng)營使用單位簽訂藥械質(zhì)量安全承諾書，督促每月開展自查，由被動監(jiān)管轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃优挪椋顾幮到?jīng)營企業(yè)、使用單位切實把藥品和醫(yī)療器械安全主體責任放在心上、扛在肩上，抓在手上，全面提升相關(guān)藥械經(jīng)營使用的主體責任意識。

　　截至目前，共檢查藥械經(jīng)營使用單位43家，下達責令整改通知書5份，現(xiàn)場責令糾正違規(guī)行為 14 家次，立案查處 19 件，移交公安機關(guān)處理1件。（來源：開江縣市場監(jiān)管局）