雅安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織開展新冠病毒抗原檢測(cè)試劑檢查

　　近日，新冠病毒抗原檢測(cè)試劑已在雅安陸續(xù)上市銷售。為切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，4月6日至7日，雅安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織開展了新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全檢查。

　　檢查組重點(diǎn)對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的產(chǎn)品合法合格證明文件、供貨商資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品說(shuō)明書等方面進(jìn)行了監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，嚴(yán)格把控質(zhì)量安全關(guān)口，落實(shí)專人專柜要求，強(qiáng)化新冠病毒抗原檢測(cè)試劑追溯管理，加強(qiáng)產(chǎn)品使用培訓(xùn)，規(guī)范銷售登記及后處置管理，切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。

　　本次上市的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑是國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批的個(gè)人自測(cè)版產(chǎn)品，適合于應(yīng)急狀態(tài)下個(gè)人自測(cè)使用，作為核酸檢測(cè)的補(bǔ)充手段，有利于進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。據(jù)悉，截至4月2日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)24個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品，雅安市目前有2家零售藥店已開始銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。下一步，我局將繼續(xù)動(dòng)態(tài)定點(diǎn)管理，加強(qiáng)哨點(diǎn)建設(shè)，強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)督檢查，確保新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全和供應(yīng)保障。（雅安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科 供稿）