達州市召開第3季度醫療器械質量安全風險會商會

　　日前，達州市市場監管局組織召開2023年度第3季度醫療器械質量風險會商會。會議傳達學習全省醫療器械監督管理工作暨質量安全風險會商會議精神，通川區、宣漢縣、大竹縣針對經營企業、鄉鎮衛生院、村衛生室、診所作風險會商發言，達州市市場監管局醫療器械科作醫療器械日常監管常見問題與風險研判發言。

　　會議指出，部分經營企業、鄉鎮衛生院、村衛生室、診所存在未建立覆蓋醫療器械質量管理全過程的使用質量管理制度，未采用信息化技術手段進行醫療器械質量管理，未按醫療器械產品說明書和標簽標識貯存運輸醫療器械，貯存運輸溫濕度記錄不全或記錄不真實等問題和風險。

　　會議要求，要嚴格落實藥品安全鞏固提升行動工作要求，統籌開展醫療器械質量安全等專項整治行動，加強無菌和植入類醫療器械、醫療美容醫療器械、裝飾性彩色隱形眼鏡、集采中選產品等重點產品檢查工作。嚴厲打擊通過網絡違法違規銷售醫療器械行為、無證生產行為、編造生產記錄和檢驗記錄等行為，嚴厲打擊無證經營醫療器械或者從非法渠道購進醫療器械行為，嚴厲打擊經營使用未經注冊或者備案的醫療器械行為。

　　會議強調，醫療器械質量安全風險會商工作，要結合藥品安全鞏固提升行動和醫療器械質量安全專項整治工作中發現的風險隱患臺帳進行會商，切實消除風險隱患。要進一步壓實監管責任，對發現的違法行為及時處理，該處罰的必須處罰、謹該曝光的必須曝光、該移送的必須移送，不留死角、不避隱患、狠抓責任落實，勇于擔當作為，切實提升醫療器械質量安全管理能力。

　　各縣（市、區）市場監管局、達州高新區分局、達州東部經開區分局、市市場監管局有關科室負責人參加會議。（來源：達州市市場監管局  圖/寇軍）