四川在線記者 田珊
12月27日,記者從四川省藥品監(jiān)督管理局獲悉,《四川省藥品零售經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)已審議通過,并予以發(fā)布?!豆芾磙k法》細化和明確了藥品零售經(jīng)營企業(yè)許可條件和程序、藥品零售經(jīng)營要求、各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管職責和要求等內(nèi)容。
其中,《管理辦法》對申請新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的申請主體、人員資質(zhì)和經(jīng)營場所要求進行了統(tǒng)一,明確了藥品零售企業(yè)許可證變更、重新審查發(fā)證、注銷等管理要求和程序。
《管理辦法》還進一步明確了藥品零售經(jīng)營管理要求,尤其值得注意的是除了對傳統(tǒng)線下藥品零售經(jīng)營管理進行了細化外,還設(shè)置了相關(guān)條款支持藥品零售電子化數(shù)字化經(jīng)營管理、創(chuàng)新經(jīng)營模式、合法網(wǎng)絡銷售藥品等。其中,《管理辦法》鼓勵藥品零售經(jīng)營企業(yè)創(chuàng)新經(jīng)營模式,開展差異化經(jīng)營,發(fā)展“雙通道”藥店、專業(yè)藥店、便利藥店等多種經(jīng)營模式,滿足公眾健康需求。
而針對網(wǎng)上購買處方藥涉及的遠程藥事服務(審方),《管理辦法》規(guī)定,系統(tǒng)必須做到先審核后銷售,未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師確認的,系統(tǒng)應及時提示連鎖門店并自動鎖定該處方銷售。遠程藥事服務(審方)系統(tǒng)中處方登記、處方審核、處方掃描件或照片等記錄及憑證應當至少保存5年,并每日備份有關(guān)數(shù)據(jù)。醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品不得采用遠程形式進行處方審核。