四川在線記者 彭瑀珩
康弘藥業已經連續三日跌停。
4月14日收盤價格為21.57元,跌至近五年最低價格。
近日,公司稱停止了康柏西普眼用注射液全球多中心臨床試驗。
2018年5月,康弘藥業啟動了關于“一項多中心、雙盲、隨機、劑量范圍試驗,評估康柏西普眼用注射液治療新生血管性年齡相關性黃斑變性患者的療效和安全性”臨床試驗項目(簡稱“PANDA試驗”)。此前公司預估,康柏西普的臨床試驗數據可用于美國、歐盟、日本等主要國際地區的上市申請。去年底,康弘藥業定增募資34.72億元,并將大部分資金用于主力產品康柏西普的“國際化”之路。

而近日,公司公告表示,臨床試驗是一個復雜的系統工程,試驗結果受影響的因素較多。尤其突發的全球公共衛生事件對臨床試驗的影響,目前尚沒有任何通行的評估和矯正方法。其對PANDA試驗的重大影響在目前的認知條件下更無法被充分評估。但是,綜合考慮全球公共衛生事件尚在蔓延的復雜國際局勢和不確定的外部環境等諸多風險,繼續推進PANDA試驗已經無法獲得具有注冊價值的結果。特別是考慮到受試患者的臨床獲益,和保護廣大投資者利益,公司經過慎重研究,決定尊重科學指導委員會的專業評估及建議,停止全球PANDA試驗。
此消息發布后,公司連續三日“一字”跌停。為挽回投資者信心,公司于13日晚間披露了實控人股份增持計劃,其實際控制人柯瀟計劃自5月10日起的6個月內,增持不超過1000萬股股份,增持價格不超過36元/股。
有投資者擔心,“國際化”遇阻是否會使國內市場受到影響?
康弘藥業在回應這一問題時表示,國內市場終端注射數在短期內出現波動是可能的。
康弘藥業介紹,康柏西普在中國上市七年多以來,總計已超過150萬支眼的臨床使用經驗。與康柏西普相關的各類臨床研究已有74項,覆蓋約13700名患者;國內外已發表康柏西普的文獻1198篇,覆蓋患者約72320人次,其中SCI文獻134篇。
康弘藥業稱,“毫無疑問,中國眼科醫生才最了解康柏西普,他們對康柏西普在真實世界里的療效和安全性擁有充分的自信和充足的經驗。不久的將來,康柏西普的臨床應用就會重回正軌,我們對此堅信不疑。”