川報(bào)觀察記者 李寰
記者8月22日從四川大學(xué)華西醫(yī)院獲悉,四川大學(xué)華西醫(yī)院生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的重組蛋白新冠疫苗于8月21日獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批文,該疫苗的研發(fā)過(guò)程中得到了國(guó)家科技部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局和教育部與省市等部門的大力支持,也得到了國(guó)內(nèi)多家科研單位大力支持與合作。
該疫苗靶向SARS-CoV-2(新冠病毒)使用其刺突蛋白受體結(jié)合域,產(chǎn)生中和抗體阻斷病毒感染人體細(xì)胞。之前該實(shí)驗(yàn)室的研究人員,已于7月29日,該疫苗在猴子等動(dòng)物實(shí)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)有很好的預(yù)防SARS-CoV-2感染的保護(hù)作用,未見明顯的副作用。
該疫苗利用昆蟲細(xì)胞在培養(yǎng)液中大量繁殖,將新冠病毒的基因引入昆蟲細(xì)胞,該細(xì)胞作為工廠生產(chǎn)出高質(zhì)量的重組疫苗蛋白,并進(jìn)行精致純化,該技術(shù)易于大規(guī)模生產(chǎn)投入市場(chǎng)。利用昆蟲生產(chǎn)重組蛋白疫苗,在歐美等國(guó)家已有宮頸癌疫苗與流感疫苗上市,其在人體的安全性得到了驗(yàn)證。
該團(tuán)隊(duì)正在積極推進(jìn)該疫苗的臨床試驗(yàn)與落戶成都高新區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,四川大學(xué)華西醫(yī)院、成都市高新區(qū)生物城與研究團(tuán)隊(duì)成立了成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司,正在規(guī)劃與設(shè)計(jì)年產(chǎn)上億針的生產(chǎn)線,全套設(shè)備實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)自主研發(fā),目前該公司除了利用昆蟲細(xì)胞生產(chǎn)新冠疫苗以外,還在利用昆蟲細(xì)胞技術(shù)生產(chǎn)狂犬病疫苗、流感疫苗以及皰疹病毒疫苗等,公司還布局多種細(xì)菌疫苗以及多種腫瘤疫苗等免疫治療創(chuàng)新產(chǎn)品20余項(xiàng)產(chǎn)品在研發(fā),相關(guān)產(chǎn)品與技術(shù)獲得與申請(qǐng)專利40余項(xiàng),其中新冠疫苗的專利已于今年2月份開始向國(guó)家專利局提交了多項(xiàng)專利。