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    潤百顏玻尿酸的優勢是什么

    來源:新浪健康2014年9月15日【評論0條】字號:T|T

      潤百顏,作為非動物來源修飾透明質酸填充劑,美容整形效果卓越,治療過程簡單安全,快速有效。采用注射方式,達到美容整形的效果,避免手術風險。那么,它的具體優勢體現在哪些方面呢?

      優勢

      原料優勢:全球唯一采用自產高純度透明質酸原料生產透明質酸填充劑

      潤百顏的原料不僅獲得美國DMF登記號,而且在今年2月份順利通過了美國FDA的現場檢查!潤百顏的原料是采用微生物發酵法生產的非動物來源的透明質酸,且原料的質量高于歐洲藥典和日本藥典要求,無論核酸、蛋白質還是內毒素的含量都遠遠低于歐洲和日本藥典標準,尤其是權威第三方檢測的內毒素含量僅為標準的1/20。

      生產優勢:國際領先的自動化生產過程

      除了高質、穩定、可控的原料保證外,致力于生產全過程的安全保證。我們不僅在CLASS B+A級潔凈區(注:符合歐盟最高凈化級別要求)進行純化、制粒和無菌灌裝,我們更是國內唯一一家能夠做到終端滅菌(注:即將產品裝入注射器后再整體滅菌)的企業。

      采用專利制粒設備(全密閉制粒過程,減少污染),以及德國進口的全密閉自動灌裝機,通過無菌灌裝以及終端濕熱滅菌雙保險工藝,保證產品的安全性。

      注:無菌灌裝的活菌殘留率為小于千分之一,終端濕熱滅菌的活菌殘留率為小于百萬分之一。

      質量優勢:完善的質量管理體系

      以公司近二十年的質量管理體系經驗為基礎,建立國際醫療器械質量管理體系ISO13485。

      科學完善的工藝設計及工藝驗證,保證產品安全有效。

      嚴格的過程控制,提高產品質量。

      符合國際要求的質量標準,提高產品競爭力。

      獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)醫療器械批準文號及歐盟CE證書。

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